Een Koninklijk Besluit van 3 juli 2022, gepubliceerd in het Staatsblad van 8 juli, legt de regels en modaliteiten vast van substitutie door een apotheker in geval een voorgeschreven geneesmiddel afgeleverd in een officina onbeschikbaar is.
Vanaf 1 november mogen groothandelaars geneesmiddelen die niet zijn vergund in België toch verdelen bij een kritieke onbeschikbaarheid van alternatieven.